Клиникам и лабораториям

ЭТТА Дипстикс для клиник и лабораторий

Сколько упаковок брать под свой поток исследований, какие документы попросить у производителя и что написать в запросе, чтобы вам ответили по существу. Для тех, кто отвечает за кабинет, лабораторию или закупку.

Проверено по инструкции ЭТТА ДипстиксДля специалистов1 342 слов8 мин чтения
ЭТТА Дипстикс E11-100 и анализатор ЭТТА АМП-01
Для регулярной работы согласуют фасовку, совместимый способ считывания и порядок контроля качества.
Коротко

Главное в материале

  • Расход считают по каждому рабочему месту: исследований в день × рабочих дней + десятая часть на повторы.
  • Вскрытую тубу используют за месяц — не вскрывайте больше, чем израсходуете.
  • В заявке пишите модель, число упаковок и число тестов: «10 упаковок E11-10 по 10 тестов».
  • Срок годности закрытой упаковки — 24 месяца; при приёмке сверяйте остаток по маркировке партии.

Что обсудить с поставщиком в первую очередь

Для подбора комплектации укажите профиль организации, предполагаемый расход и способ считывания. Эти три сведения помогают перейти от общего запроса «нужны тест-полоски» к конкретным моделям и количеству упаковок. Если прибор уже установлен, добавьте его точное наименование и версию документации, по которой работает персонал.

ООО «ЭТТА» можно направить запрос коммерческого предложения и документов. Наличие, цену, сроки, условия доставки и состав поставки согласуют в ответе на конкретный запрос. Опубликованная страница описывает порядок выбора и не заменяет согласованную спецификацию.

Запросить предложение и документы

Посмотреть регистрационные сведения

Определить место исследования в работе организации

Полоска даёт качественную и полуколичественную оценку 11 показателей мочи. В кабинете она может быть частью первичной оценки, в лаборатории — частью организованного химического исследования. При планировании важно определить, кто назначает исследование, кто его выполняет и кому передаётся запись.

Заранее согласуйте маршрут при неожиданном или клинически значимом результате: повтор по техническим причинам, подтверждающее исследование, оценка врачом. Это позволяет использовать быстрый результат по назначению и не смешивать техническое считывание с постановкой диагноза. Полоска не заменяет автоматически все этапы общего анализа мочи, включая исследование осадка, если оно требуется.

Посчитать расход: сколько тестов уйдёт за месяц

Расчёт простой: исследований в день × рабочих дней в месяце, плюс примерно десятая часть сверху на повторы и контроль качества. Кабинет с пятью исследованиями в день при двадцати двух рабочих днях израсходует 110 тестов в месяц, с десятью — 220.

Считать нужно по каждому рабочему месту отдельно, а не в целом по организации. У кабинета, который принимает два дня в неделю, и у ежедневной лаборатории при одинаковом годовом объёме будут разные упаковки: первому туба на сто полосок не подходит, потому что после вскрытия её нужно израсходовать за месяц.

Отсюда простое правило: не вскрывайте больше, чем успеете использовать за месяц. Закупка впрок не удешевляет исследование, если часть запаса придётся списать.

Поток исследований и подходящая упаковка (22 рабочих дня в месяце)
Сколько исследованийВ месяцЧто братьПочему так
1–2 в неделюоколо 8E11-10туба не успеет израсходоваться за месяц после вскрытия
1–3 в день20–70E11-10, несколько упаковокоткрывается по одной полоске, остальные остаются запаянными
5–10 в день110–2201–2 тубы E11-100одну вскрывают, вторую держат закрытой
20 и больше в день440 и больше4–5 туб, вскрывать по одноймесячный расход укладывается в срок вскрытой упаковки

Выбрать фасовку под частоту применения

У E11 пять упаковок, показатели у всех одинаковые. Индивидуальные саше позволяют открывать полоски по одной, а туба E11-100 подходит для регулярного расхода. Выбор зависит от организации работы и срока использования открытого запаса, а не от предполагаемой «силы» большой упаковки.

Что писать в заявке
ИсполнениеКоличествоФорма
E11-11 тестИндивидуальное саше
E11-33 тестаИндивидуальные саше
E11-55 тестовИндивидуальные саше
E11-1010 тестовИндивидуальные саше
E11-100100 тестовТуба с влагопоглотителем

Сравнить модели и то, что внутри

Подробнее о выборе саше или тубы

Согласовать способ считывания

При визуальном способе нужны оригинальная шкала, таймер и подходящее освещение. При автоматическом — документированная совместимость анализатора и полосок, подготовка прибора и контроль его работы. На сайте отдельно разобрано применение E11-100 с ЭТТА АМП-01; совместимость с другими анализаторами нельзя выводить из внешнего сходства полосок.

Приложение ЭТТА описывает считывание камерой и ведение цифровой истории. Его функции рассматривают отдельно от зарегистрированного сочетания полоски и анализатора. Перед включением программного инструмента в рабочую процедуру организация проверяет документацию и статус применяемой версии.

Сравнить способы считывания

Изучить E11-100 и АМП-01

Запросить документы на конкретное изделие

Для идентификации ЭТТА Дипстикс используйте запись Росздравнадзора 202277 и регистрационный номер Г004-00110-00/05653845 от 23 июля 2026 года. Сверяйте не только название, но и конкретную упаковку, производителя и то, что входит в комплект. Это помогает избежать подмены документов похожей линейкой или прежней редакцией.

Запросите действующую инструкцию, регистрационные сведения и документы, сопровождающие согласованную поставку. Если нужны дополнительные документы по требованиям организации, перечислите их в запросе заранее. Состав комплекта необходимо подтвердить с поставщиком, не предполагая, что любой упомянутый в переписке документ автоматически включён.

На странице «Документы» доступны регистрационные сведения и переход в реестр. Полный комплект для закупки запрашивается у производителя. Внутренние технические материалы и рабочие версии не следует использовать вместо актуальной инструкции, относящейся к поставляемому изделию.

Подготовить понятную спецификацию

Укажите модель, количество упаковок и количество тестов в каждой. Например, запись «10 упаковок E11-10 по 10 тестов» однозначнее, чем «100 Дипстикс». Для нескольких кабинетов полезно добавить распределение по адресам, чтобы поставка соответствовала реальному плану использования.

Отдельно согласуйте требование к остаточному сроку годности при получении и способ передачи документов. Если закупка связана с прибором, перечислите требуемые совместимые изделия и принадлежности после проверки руководства. Не включайте в спецификацию неподтверждённые обещания интеграции, автоматической передачи данных или бесплатного обучения.

Для коммерческого предложения достаточно реквизитов организации и рабочих контактных данных ответственного сотрудника. Персональные медицинские сведения пациентов для расчёта поставки не нужны. Клинические примеры при необходимости обсуждают отдельно, без раскрытия лишней информации.

Проверить поставку при получении

  1. 01
    Сопоставить поставку и заказ

    Проверьте модель, количество упаковок, число тестов и состав того, что пришло.

  2. 02
    Осмотреть первичную упаковку

    Проверьте целостность саше и туб, читаемость серии и даты годности. Повреждённый товар отделите до выяснения обстоятельств.

  3. 03
    Сверить документы

    Убедитесь, что инструкция и сопроводительные бумаги относятся именно к той упаковке, которую вы получили.

  4. 04
    Зарегистрировать поступление

    Сохраните сведения о серии, сроке, количестве и месте хранения по принятому в организации порядку.

Организовать хранение и открытый запас

Инструкция E11 предусматривает хранение невскрытого изделия при температуре от +2 до +30 °C, в сухом защищённом от солнца месте, при влажности не более 90%. Общий срок годности — 24 месяца; при приёмке оценивают оставшийся срок по маркировке конкретной партии.

После первого вскрытия тубы срок составляет один месяц при плотно закрытой упаковке и влажности не более 65%, в том же температурном диапазоне. Дату открытия фиксируют на рабочем месте. Полоски не пересыпают в другую ёмкость, а влагопоглотитель сохраняют. Индивидуальные саше открывают непосредственно перед исследованием.

Назначьте ответственного за проверку открытого запаса и ротацию упаковок по сроку. Понятный учёт важнее большого резерва без контроля: каждый сотрудник должен видеть, можно ли использовать конкретную тубу сегодня и где находится инструкция.

Подготовить персонал и контроль качества

До начала работы разберите с сотрудниками сбор и идентификацию образца, время реакции, удаление избытка жидкости и фиксацию результата. Практический показ должен включать все этапы, в том числе действия при технической ошибке. Наличие анализатора не отменяет подготовки образца.

Контроль качества организуют по инструкции полосок, руководству прибора и принятой процедуре лаборатории. В записи о проблеме полезны серия, срок годности, дата вскрытия, условия хранения и описание отклонения. По этим сведениям поставщик и ответственный специалист смогут разбирать ситуацию предметно.

Повторное считывание старой полоски не является контролем качества. Для повторного исследования используют новую полоску; для проверки системы применяют предусмотренные контрольные материалы и установленный порядок. Персонал должен понимать разницу между повтором образца пациента и проверкой работоспособности метода.

Готовый текст запроса — скопируйте и заполните

Чтобы ответ пришёл сразу по существу, в письме должно быть шесть вещей: кто вы, сколько исследований делаете, чем считываете результат, что хотите заказать, какие документы нужны и к какому сроку. Ниже — текст, который остаётся дополнить своими числами.

«Здравствуйте! Организация: [название], город [город]. Планируем [число] исследований мочи в день, [число] рабочих дней в неделю, [число] рабочих мест. Считываем [визуально по шкале / анализатором — указать модель]. Просим предложение на [например: 12 упаковок E11-10 и 4 тубы E11-100]. Нужны: регистрационное удостоверение, инструкция по применению, декларация на партию, счёт. Желательный срок поставки — [дата]. Контакт: [имя, должность, телефон, почта]».

Если выбор упаковки пока не сделан — опишите поток исследований и наличие прибора, этого достаточно, чтобы вам подобрали комплектацию. Цену, наличие и сроки подтверждают в ответном предложении; сохраните его вместе с документами закупки.

Написать в ООО «ЭТТА»

Позвонить: +7 495 955-14-08

Источники

На чём основан материал